[히트뉴스=이현주 기자] 인간 유도만능줄기세포(hiPSC) 기반 신약 평가 제품의 글로벌 사업화를 위해 국내 바이오기업과 일본 제조·비임상 수탁기관이 합작법인을 세웠다.

동물실험 대체·보완 평가법인 NAMs(동물대체시험) 시장에서 iPSC 유래 세포와 오가노이드 제품의 판매·활용 기반을 마련하려는 움직임이다.

넥셀은 일본의 대기업인 대일본인쇄(DNP), 씨믹(CMIC)파마사이언스와 공동 출자해 일본 도쿄에 '트리네뷸라셀테크(TriNebula Cell Tech)'를 설립했다고 9일 밝혔다. 자본금은 5000만엔이며 본사는 도쿄도 신주쿠구 DNP 클러스터 내에 둔다. 대표이사는 가지무라 요이치가 맡는다.

 

회사 측에 따르면 트리네뷸라는 hiPSC 유래 심근세포를 비롯한 관련 제품의 시장 수요를 파악하고 제약사와 CRO, 연구기관을 대상으로 제품과 서비스를 마케팅·판매하는 역할을 맡는다. 신약 후보물질의 효능과 안전성을 평가하는 과정에서 iPSC 기반 제품의 사용 범위를 넓히는 것이 목적이다.

넥셀은 hiPSC 유래 심근세포·간세포·신경세포와 심장·뇌 오가노이드 제품, 이를 활용한 신약 평가 플랫폼 개발을 담당한다. DNP는 제조와 품질관리 노하우를, CMIC파마사이언스는 약효·안전성·독성시험 등 비임상 수탁시험 역량을 제공한다. 3사는 각 역량을 결합해 안전성 시험의 효율과 정밀도를 높이는 제품·서비스를 사업화할 계획이다.

hiPSC에서 분화한 심근세포는 신약 후보물질의 심장독성 등을 평가하는 데 활용된다. 동물복지에 대한 관심과 함께 신약개발·화장품·식품 분야에서 동물실험을 대체하거나 보완하는 평가기술 수요가 커지는 상황에서, 합작법인을 통해 일본을 포함한 글로벌 사업 기반을 갖추겠다는 구상이다.

넥셀은 최근 자사의 심근세포 기반 독성 평가 플랫폼이 hiPSC 기술로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 신약개발도구(DDT) 프로그램인 ISTAND의 의향서(LOI)를 수용받았다고 밝힌 바 있다. 이번 합작법인은 이 기술의 제조와 비임상 활용, 해외 판매를 연결하는 사업 거점이 될 전망이다.

DNP는 의료·헬스케어 분야로 사업을 확장하며 체외 소형 장기인 ‘미니 장’과 생체모방시스템(MPS) 개발에도 참여하고 있다. CMIC파마사이언스는 의약품·의료기기·재생의료 분야에서 비임상 시험과 분석 서비스를 제공하는 일본 CRO다.

넥셀 관계자는 "합작법인을 통해 기술 기반 제조와 글로벌 판매 기반을 확보하게 됐다"며 "iPSC 기반 대체 평가법의 사업화 범위를 넓혀 나가겠다"고 밝혔다.

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